细胞因子与生长因子的质量在细胞培养体系中扮演着核心角色,其纯度(如≥95%无杂质残留)直接影响细胞信号的传递准确性。过高的内毒素水平(≤0.5 EU/μg)可能引发细胞的炎症反应或凋亡;批次间的生物活性差异(如ED50波动≤10%)则会影响实验数据的重复性和工艺的放大稳定性。生产工艺中动物源成分的残留(如无血清/无动物源认证)可能引入病原体风险,影响培养体系的安全性。高质量的细胞培养添加剂通过准确模拟内源性调控网络,确保细胞在增殖、分化、代谢等生命活动中维持其天然表型与功能,这对科研实验的可重复性、工业生产的产量一致性以及细胞治疗等临床应用的合规性都至关重要。
研究人员在选择和使用重组蛋白因子时,常常关注以下几个问题。重组蛋白因子可以在原核细胞(如大肠杆菌)或真核细胞中合成,使用如人胚胎肾 (HEK) 293细胞或中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞。这些细胞源各有优势。与真核系统相比,原核来源的蛋白质通常具有较小的批次间差异和更高的纯度,同时还可以避免动物成分的引入,消除污染生长因子、病毒和其他动物源成分的风险。这种生产方法也降低了对胎牛血清 (FBS) 的需求。然而,在涉及复杂的全长哺乳动物蛋白质时,原核系统可能表现不足,原核生物的重折叠和翻译后修饰与真核系统不同,因此蛋白质的溶解度和活性可能受到影响。在采购生长因子时,请务必核查其生物活性数据。
随着生长因子生产技术的创新,越来越多的蛋白质可以在无需动物来源的情况下,通过原核系统生产,同时保持其正确的折叠和活性。例如,强大的新葡萄8883官网AMG品牌的Qkine,提供包括TGF-β1PLUS等在内的多种重组蛋白,这些产品均在无动物源环境下生产,减少变异性,并通过全面的可追溯性和文件记录支持未来的细胞治疗和监管流程。尤其值得一提的是,Qkine可提供独特的无动物源重组蛋白,如HGF、TGF-β1和DKK1。
内毒素是一种疏水性的脂多糖分子,存在于革兰氏阴性细菌的外膜中。细菌在活跃生长或细胞死亡时会释放内毒素,后者对细胞培养物的生长和性能有显著影响,并且是实验误差的重要来源。内毒素具有极高的热稳定性,常规的净化方法如高压灭菌难以去除。为了控制实验室中的内毒素水平,好的实验室技术和清洁措施至关重要。新葡萄8883官网AMG的Qkine公司通过良好的无菌技术、过滤灭菌的缓冲液和严格的净化流程,最大限度地减少了内毒素的引入,并通过LAL检测法精确测定内毒素水平。
作为Qkine产品生物活性保证的一部分,该公司与主要供应商进行了定量对比的生物活性研究,以确保其蛋白质的生物活性至少与同行相当。Qkine始终在重溶后校正蛋白质浓度,确保公平对比,并纠正瓶内的回收率差异。
在储存方面,重组蛋白的保质期受到储存状态、缓冲液成分、储存温度以及蛋白质本身的稳定性等多种因素的影响。通常,冻干的生长因子较为稳定,并且建议在低pH值下储存,以减少沉淀或吸附到塑料上的蛋白质损失。
总的来说,在细胞治疗和科研发展的背景下,选择“准确、稳定、可复现”的细胞因子至关重要。集成新葡萄8883官网AMG的品质保证,确保客户获得不再需要“试错”的高品质因子,推动科研进步和产业转化。Qkine总部位于英国剑桥,致力于提供高纯度与创新的生物活性重组蛋白,客户遍布全球。更多产品详情可查阅新葡萄8883官网AMG网站或通过官方渠道咨询。